NordenBladet — Kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har enhälligt rekommenderat ett villkorat godkännande av mRNA-vaccinet BNT162b2 med handelsnamnet Comirnaty, som utvecklats av BioNTech och Pfizer. Det slutliga försäljningstillståndet för läkemedlet ges av Europeiska kommissionen.Försäljningstillståndet är villkorat och noggrann uppföljning och särskilda förpliktelser krävs av produkten.Vaccinet är avsett för personer över 16 år för att förebygga covid-19-virussjukdomen. EMA understödde godkännandet av vaccinet eftersom dess effekt, kvalitet och säkerhet har visats i omfattande kliniska prövningar. De kliniska prövningarna visade att vaccinationseffektiviteten var cirka 95 procent, dvs. att antalet laboratoriekontrollerade covid-19-fall minskade med 95 procent hos vaccinerade personer jämfört med dem som fick placebovaccin. Vaccinet visade sig också vara effektivt bland riskgrupper, till exempel personer med astma, kronisk lungsjukdom, diabetes eller blodtryckssjukdom och bland överviktiga. Vaccinet ges i två doser och det ska vara 21 dagar mellan vaccinationerna. De flesta av vaccinets biverkningar är lindriga och övergående, till exempel reaktioner på vaccinationsområdet såsom rodnad och svullnad, feber, huvudvärk och muskel- och ledvärk.Uppföljningen och utvärderingen av vaccinets säkerhet fortsätter efter godkännandet i ljuset av de uppgifter som samlas in om vaccinet. Uppgifter samlas in bl.a. med hjälp av anmälningar om biverkningar, undersökningar, säkerhetsrapporter och registerbaserade utredningar.EMA utvärderar också vaccinet Moderna (mRNA 1273), enligt nuvarande uppgifter ges utvärderingen i början av januari 2021.Betydelsen av EMA:s beslut i FinlandEfter EMA:s rekommendation fattar Europeiska kommissionen det slutliga beslutet om försäljningstillståndet. Det är meningen att det här ska ske ännu före julen. I Finland kan vaccinationerna mot coronaviruset med vacciner med försäljningstillstånd inledas när de anländer till Finland. Före det ska statsrådet utfärda en vaccinationsförordning. Avsikten är att den ska utfärdas vid statsrådets sammanträde den 22 december. OBS! Till media: Social- och hälsovårdsministeriet, Institutet för hälsa och välfärd och Fimea ordnar en gemensam presskonferens om coronavaccinerna och lägesbilden för epidemin tisdagen den 22 december 2020 kl. 12. Det skickas en separat inbjudan till presskonferensen.Läs mer:EMA:s pressmeddelandeCOVID-innehållet på EMA:s webbplats

Källa: Valtioneuvosto.fi

NordenBladet — En arbetsgrupp tillsatt av undervisnings- och kulturministeriet har utarbetat principer för evenemangsarrangemang som är säkra också under coronaepidemin. Principerna pekar mot framtiden, d.v.s. mot en situation där epidemisituationen i Finland har lugnat sig så att man igen kan ordna evenemang. Genom att förbinda sig till dessa principer kan arrangörerna visa att de utöver att de iakttar myndigheternas anvisningar och rekommendationer också iakttar vissa särskilda åtgärder som branschen och myndigheterna tillsammans utarbetat i syfte att säkra deltagarnas säkerhet. De aktörer som förbundit sig till principerna kan använda stämpeln Ansvarsfullt evenemang i sin kommunikation.Principerna, som utarbetats av en arbetsgrupp tillsatt av forsknings- och kulturminister Annika Saarikko, bygger på frivillighet. Syftet med principerna är att stödja evenemangsbranschen i planeringen och genomförandet av evenemang och tillställningar under coronepidemin. Vid utarbetandet av principerna har arbetsgruppen utnyttjat det grundläggande arbete som utförts av Tapahtumateollisuus ry och den goda praxis som redan tagits i bruk under evenemang som ordnats år 2020, och som nu samlats till principer för ansvarsfulla evenemang. – Trots att coronasituationen för tillfället är oroväckande, blickar arbetsgruppen framåt. Evenemang föds inte under en natt, utan kräver en lång process av förberedelser. Jag vill tacka branschens aktörer för samarbetet, arbetsgruppens arbete är ett bra exempel på det. Meningen är att  folk, när epidemiläget lugnar sig, vågar delta i evenemang med Ansvarsfullt evenemang-stämpel, säger forsknings- och kulturminister Annika Saarikko.Arbetsgruppen föreslår att det skapas en Ansvarsfullt evenemang-stämpel för evenemangsbranschen. Stämpeln ska visa att arrangören förbundit sig att följa gällande myndighetsanvisningar under evenemanget. Därutöver förbinder sig den som fått stämpeln också till att berätta på vilket sätt evenemanget i praktiken iakttar myndighetsanvisningarna och de nya principerna. I principerna ingår bl.a. tillräckliga avstånd, krav på användning av ansiktsskydd samt utarbetandet av en skriftlig säkerhetsplan. Principerna har utarbetats för epidemins basnivå samt för accelerations- respetive spridningsfasen enligt det förslag till smittskyddslag som för närvarande behandlas i riksdagen. – Inom arbetsgruppen lyckades vi raskt skapa gemensamma principer, som vi hoppas ska sprida sig och bli gemensam praxis för branschen i så stor omfattning som möjligt. Med hjälp av den nya stämpeln kan vi stärka förtroendet både hos den stora allmänheten och myndigheterna gällande säkra evenemang och stärka branschens verksamhetsförutsättningar så snart epidemiläget igen tillåter publikevenemang, säger Tapahtumateollisuus chef, Maria Sahlstedt.Arbetsgruppen fortsätter arbetet i januari. Målet är att tillsammans med evenemangsbranschen och myndigheterna skapa en exit-plan som kan genomföras när epidemin börjar vara över.I arbetsgruppen ingick företrädare för undervisnings- och kulturministeriet, social- och hälsovårdsministeriet, arbets- och näringsministeriet, Regionförvaltningsverket i Södra Finland, Institutet för hälsa och välfärd, Kyrkostyrelsen, Finlands kommunförbund rf, Polisstyrelsen, performativ konst, Finland Festivals ry, Helsingin Jalkapalloklubi, Kulta ry, Finlands Olympiska Kommitté rf, Tapahtumateollisuus ry, Warner Music Live, YLE:s evenemang, live och idrott.Du kan följa med arbetsgruppens arbete i Projektportalen. Där finns också arbetsgruppens principer samlade.  

Källa: Valtioneuvosto.fi

NordenBladet — Vid sitt möte den 21 december antecknade statsrådets finanspolitiska ministerutskott för kännedom strukturomvandlingen inom torvbranschen.Användningen av torv ser ut att minska snabbare än väntat.

Källa: Valtioneuvosto.fi

NordenBladet — Enligt alla objektiva mätare som använts i utredningen har överskuldsättningen ökat under de senaste 10 åren. Detta framkommer i en utredning som utförts av Institutet för kriminologi och rättspolitik vid Helsingfors universitet.I utredningen ”Katsaus viime vuosien ylivelkaantumiskehitykseen” sammanställdes och analyserades befintlig statistik över konsumtionskrediter och överskuldsättning. Ett möjligast aktuellt faktaunderlag om överskuldsättning utarbetades även utifrån litteratur.Enligt resultaten ökade antalet finländare med betalningsstörningar under 2009–2019 från 305 000 personer till 387 000 personer, dvs. har antalet personer med betalningsstörningar ökat med drygt 80 000 personer under de senaste 10 åren. Som ett sammandrag av samtliga analyser kan åren 2005–2010 anses vara en period för ökning av överskuldsättning, och åren 2011–2013 en period för intensiv tillväxt av överskuldsättning. Åren 2014–2017 kan i sin tur anses vara en period för lindrigare tillväxt av överskuldsättning, även om de ekonomiska svårigheterna för många gäldenärer då ökade till följd av att eurobeloppen för utsökningsskulden ökade. Det är möjligt att åren 2018–2020 representerar en period för realisering av situationen kring överskuldsättning, då många blev föremål för utsökning på grund av att tillgången till krediter försvårades.  Utvecklingen inom överskuldsättning har under de senaste åren dock varit olika i olika befolkningsgrupper, konstaterar universitetsforskare Karoliina Majamaa. Ett centralt drag i utveckling är att kvinnornas överskuldsättning jämförelsevis har ökat och männens minskat. Ett annat klart drag är den minskade överskuldsättningen hos under 25-åriga ungdomar. Överskuldsättningen hos ungdomar har minskat under de senaste åren enligt nästan alla mätare av överskuldsättning, även om eurobeloppet på utsökningsskulder för ungdomar har ökat per gäldenär. Med andra ord har de överskuldsatta ungdomarna blivit skuldsatta för större belopp i slutet av granskningsperioden 2008–2019 än i början av den. Den tredje klara förändringen är att överskuldsättningen ökat i åldersgrupper för minst 65-åriga personer. I äldre åldersgrupper har i synnerhet överskuldsättningen bland kvinnor ökat jämförelsevis mer än bland männen, såsom även kvinnornas utsökningsskulder i euro.Universitetsforskare Majamaa berättar även att 2018 stod ut som ett exceptionellt utsökningsår, då var tionde över 15-åriga finländare i något skede varit föremål för utsökning. I slutet av 2018 var till och med drygt en femtedel av de arbetslösa (22 %) föremål för utsökning, och det ser ut som om ökningen i antalet gäldenärer i synnerhet koncentrerades i skuldsättningen bland låginkomsttagare och lågutbildade personer. Antalet arbetslösa personer som var föremål för utsökning 2019 sjönk inom alla åldersgrupper.En faktor som haft en stor inverkan på överskuldsättning är det ökade urvalet av krediter, och konsumenter tar nuförtiden ut allt fler olika krediter. Forskningsdirektör Kati Rantala konstaterar att trots de goda avsikterna kan man med regleringen av skuldproblem även bidra till att nya problematiska fenomen uppkommer, vilket skedde efter förnyelsen av räntetaket 2013 inom utvecklingen av flexkrediter. Då nya metoder övervägs är det bra att noggrant satsa på föregripande konsekvensbedömningar och modigt begrunda eventuella konsekvenskedjor och tillvägagångssätt för att minimera de eventuella negativa konsekvenserna som regleringen orsakar.En av de viktigaste prioriteterna i regeringsprogrammet för statsminister Sanna Marins regering är att minska överskuldsättningen och de problem som är förknippade med den. Utredningen genomfördes 18.9–30.11.2020.

Källa: Valtioneuvosto.fi

NordenBladet — Inom EU nåddes enighet om frivillig senareläggning av införandet av Esef-rapportering för emittenter av aktier och obligationer. Finansministeriet förbereder sig på senareläggning i Finland om ikraftträdandet i EU bekräftas.EU:s lagstiftande organ nådde vid sina trepartsförhandlingar den 10 december 2020 politiskt samförstånd om att emittenters frivilliga övergång till elektronisk bokslutsrapportering (European Single Electronic Format, ESEF) ska ske först om ett år. Om senareläggningen genomförs, innebär det för finländska emittenter en möjlighet att besluta att övergå till ESEF-rapportering först i fråga om de bokslut och verksamhetsberättelser som upprättas för de räkenskapsperioder som börjar den 1 januari 2021 eller därefter.Beslutet om senareläggning av införandet av ESEF fattades i samband med förhandlingarna om Capital Markets Recovery Package (ec.europa.eu), där finansmarknadens återhämtning från coronaviruspandemin behandlades. Officiellt kommer genomförandet av och innebörden i senareläggningen att slås fast inom EU under de närmaste månaderna. Senareläggningen förutsätter ändring av insynsdirektivet. Senareläggningen träder sannolikt i kraft tidigast i början av 2021 efter offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning.Bokslutsrapportering i ESEF-format gör boksluten maskinläsbaraRegleringen av elektroniska bokslut i ESEF-format grundar sig på insynsdirektivet. Enligt de gällande bestämmelserna ska emittenterna övergå till rapportering i ESEF-format i fråga om de bokslut och verksamhetsberättelser som upprättas för de räkenskapsperioder som börjar den 1 januari 2021 eller därefter. De flesta finländska emittenter ska publicera de första ESEF-boksluten i början av 2021.Finansministeriet förbereder sig på att senarelägga införandet av elektroniska bokslut i Finland genom att proaktivt bereda en regeringsproposition med förslag till lag om ändring av värdepappersmarknadslagen. Avsikten är att propositionen ska lämnas till riksdagen så snart som möjligt efter det att ändringen av insynsdirektivet har trätt i kraft och offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.De nationella lagändringarna kan träda i kraft tidigast i mars 2021. Det är svårt att bedöma exakt när ändringen av insynsdirektivet träder i kraft i EU.Det är också möjligt att ändringen av insynsdirektivet på EU-nivå fördröjs eller hävs helt. Om senareläggning blir möjlig, beslutar emittenterna själva om att utnyttja denna möjlighet. Finansministeriet informerar om hur de nationella lagändringarna och EU-lagändringarna framskrider när senareläggningen blir aktuell i EU.

Källa: Valtioneuvosto.fi